“我们的射频美容仪产品正在申请第三类医疗器械注册证。”近日，某企业相关负责人向记者表示。

2022年3月，国家药监局印发公告，将射频治疗仪、射频皮肤治疗仪等射频治疗（非消融）设备的管理类别由第二类提升为第三类，并明确自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

距离新规施行还有两个月的时间，记者发现，一些企业在积极进行临床试验，力争早日使产品取得第三类医疗器械注册证；也有一些企业正以“跳水”价格促销，以求“清仓”现有产品。业内人士认为，新规施行之后，射频美容仪行业将在规范中不断发展壮大，头部企业或将出现。

 

销售价格“大跳水”

近日，记者在小红书APP搜索“射频美容仪”发现，不少消费者竞相发帖，告知网友淘宝平台射频美容仪价格“跳水”的消息，且有消费者表示自己成功“捡漏”。

罗女士就是一位典型的代表。她之前买过两个品牌的射频美容仪，并在小红书上分享了两款产品的使用感受。在这一波“跳水”价行情中，罗女士又在淘宝上购买了一款射频美容仪。

“这次买产品的原因有两个。一是因为价格便宜，原价2999元的产品现在499元就可以买到，且产品品牌与医美设备大厂有渊源，质量值得信任。二是担心新规实施后，之前产品如果坏了就再难买到类似的。”罗女士对记者说。

不过记者发现，有很多网友与罗女士的观点不同。他们认为，企业以“跳水”价格出售产品，意在新规施行前“再割一茬韭菜”。

一位网友在小红书APP上分享：“美容仪陆续降价，让我深刻意识到我们都是‘韭菜’。找来主播帮忙清仓，并给主播佣金抽成，如果这样商家还有利润，足以证明这个行业有多暴利。以后我不会再花几千元甚至上万元去买这种产品了。”

除了淘宝外，射频美容仪价格“大跳水”还同样出现在抖音、小红书APP等平台上。

针对射频美容仪价格“跳水”的现象，市场研究机构Gf K中国分析师张嫄认为，这是由于新规渐行渐近。“射频美容仪作为第三类医疗器械，想要拿到注册证需要进行临床评价，需要有临床试验结果，很多射频美容仪企业很难做到，所以部分品牌选择大幅度降价销售，在4月1日前赶紧清货。”

据悉，从去年“双11”电商购物节开始，不少射频美容仪就开始大幅度降价销售。

 

积极准备迎新规

相对于部分射频美容仪企业的甩货，部分有实力的企业则选择了向政策要红利，拟通过取得第三类医疗器械注册证来抢占行业发展先机。

Gf K中国在2024年1月19日发布的统计数据显示，2022年我国射频美容仪销售额为101.7亿元，销售量为401.2万台；2023年1月至11月，射频美容仪销售额为95.4亿元，销售量为408.7万台。由此可见，射频美容仪市场需求十分旺盛。

“真正看好这个赛道的企业不会轻易放弃。”一位业内人士介绍。

 

 

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素材来源：中国医药报